| 부작용 |
이상반응은 주로 중추신경 억제나 역설적 중추신경 자극 효과, 항콜린 작용 또는 과민 반응과 관련되어 있다.
임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이상반응을 발현 부위 및 발생 빈도에 따라 기재하였으며, 발현빈도는 다음과 같이 분류하였다: 매우 흔함(≥1/10); 흔함 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않음(≥1/1000, <1/100); 드뭄(≥1/10000, <1/1000); 매우 드뭄 (<1/10000). 알려지지 않음(활용할 수 있는 자료로부터는 추정할 수 없다.)
1) 정신신경계
- 매우 흔함 : 졸음
- 흔함 : 두통, 진정
- 흔하지 않음 : 어지러움, 불면, 떨림, 초조, 착란
- 드물게 : 경련, 운동장애, 방향감각 상실, 환각
2) 소화기계
- 흔함 : 입마름
- 흔하지 않음 : 구역
- 드뭄 : 변비, 구토
3) 면역계
- 드뭄 : 과민증
- 매우 드뭄 : 아나필락시스성 쇼크
4) 피부 및 피하조직
- 드뭄 : 가려움증, 홍반성 발진, 반구진성 발진, 두드러기, 피부염
- 매우 드뭄 : 혈관신경 부종, 발한 증가, 고정 약진 (fixed drug eruption), 급성 전신 발진성 농포증, 다형 홍반, 스티븐슨-존슨 증후군
5) 심혈관계
- 드뭄 : 빈맥, 저혈압
- 알려지지 않음 : 심전도 QT 연장, Torsade de pointes
6) 호흡계
- 매우 드뭄 : 기관지 연축
7) 신장 및 비뇨기계
- 드뭄 : 요폐
8) 감각기관계
- 드뭄 : 안조절 장애, 시야 흐려짐
9) 간담도계
- 드뭄 : 간기능 검사치 이상
- 알려지지 않음 : 간염
10) 기타
- 흔함 : 피로
- 흔하지 않음 : 불안, 발열
이 약의 주요 대사체인 세티리진에서 다음 이상반응들이 관찰되었으며 잠재적으로 이 약의 투여로 발생할 수 있다: 혈소판감소증, 공격성, 우울, 틱, 근육긴장이상, 착감각, 안구운동발작, 설사, 배뇨장애, 야뇨증, 무력증, 부종, 체중증가.
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| 금기 |
다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 급성 폐쇄각 녹내장 환자
3) 세티리진, 피페라진 유도체, 아미노필린, 에틸렌디아민에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
4) 포르피린증 환자
5) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
7) QT 간격이 연장되어 있는 환자
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| 주의 |
다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련 역치를 저하시킬 수 있다.)
2) MAO 저해제를 투여중인 환자
3) 알코올 또는 수면제중독 환자
4) 간장애 환자 : 이 약은 간에서 대사되므로, 간장애 환자인 경우 이 약의 1일 용량의 2/3로 감량하는 것이 권장된다.
5) 신장애 환자 : 중등증 및 중증의 신장애 환자에서 이 약의 대사체인 세티리진의 배설이 감소되기 때문에 용량을 감소시켜야 한다. (예 : 중등증의 신장애 환자인 경우 1일 용량의 1/2로 감량하고, 중증의 신장애 환자인 경우 1일 용량의 1/4로 감량함)
6) 녹내장, 방광 유출 폐색, 위장관 운동 감소, 중증근육무력증 또는 치매 환자(이 약은 잠재적인 항콜린작용이 있다.)
7) 전해질 불균형(저칼륨혈증, 저마그네슘혈증)을 포함하여 심부정맥 요인이 있는 환자, 이미 심장 질환이 있는 환자나 부정맥 유발 가능성이 있는 약물을 병용 투여 받은 환자.
이러한 환자의 경우 다른 치료방법을 고려한다.
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태극제약(주)
