| 알타민캡슐250밀리그램(디-페니실라민)_(0.25g/1캡슐) | 일동제약(주) | 642901250 | d-penicillamine | 209902ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 기형 유발로 의심되는 증례 보고.(윌슨병, 납,수은중독, 특정시스틴뇨증 시) |
| 아서프릴정4밀리그램(페린도프릴-t-부틸아민)_(4mg/1정) | 일동제약(주) | 642901130 | perindopril | 211301ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임신 제2 및 3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 두개형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증으로 인한 태아사지경축, 두개안면변형, 폐발육형성부전 및 사망 가능성. |
| 아서틸정4밀리그람(페린도프릴-t-부틸아민)_(4mg/1정) | 한국세르비에(주) | 676300060 | perindopril | 211301ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임신 제2 및 3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 두개형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증으로 인한 태아사지경축, 두개안면변형, 폐발육형성부전 및 사망 가능성. |
| 아서틸정8밀리그람(페린도프릴-t-부틸아민)_(8mg/1정) | 한국세르비에(주) | 676300070 | perindopril | 211302ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임신 제2 및 3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 두개형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증으로 인한 태아사지경축, 두개안면변형, 폐발육형성부전 및 사망 가능성. |
| 명인페르페나진정4밀리그램_(4mg/1정) | 명인제약(주) | 651900920 | perphenazine | 211401ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 기형발생 보고.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장 항진 또는 저하, 진전 등) 보고. |
| 제일페티딘염산염주사액_(25mg/0.5mL) | (주)제일제약 | 650500481 | pethidine hydrochloride 25mg(50mg/mL) | 211530BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 신생아에서 마약금단증상(신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등) 가능성.출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성. |
| 하나염산페치딘주사_(25mg/0.5mL) | 하나제약(주) | 657802741 | pethidine hydrochloride 25mg(50mg/mL) | 211530BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 신생아에서 마약금단증상(신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등) 가능성.출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성. |
| 명문염산페치딘주사_(50mg/1mL) | 명문제약(주) | 649801381 | pethidine hydrochloride 50mg(50mg/mL) | 211531BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 신생아에서 마약금단증상(신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등) 가능성.출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성. |
| 제일페티딘염산염주사액_(50mg/1mL) | (주)제일제약 | 650500491 | pethidine hydrochloride 50mg(50mg/mL) | 211531BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 신생아에서 마약금단증상(신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등) 가능성.출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성. |
| 비씨염산페치딘주사액_(50mg/1mL) | (주)비씨월드제약 | 653100771 | pethidine hydrochloride 50mg(50mg/mL) | 211531BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 신생아에서 마약금단증상(신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등) 가능성.출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성. |
| 하나염산페치딘주사_(50mg/1mL) | 하나제약(주) | 657802751 | pethidine hydrochloride 50mg(50mg/mL) | 211531BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 신생아에서 마약금단증상(신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등) 가능성.출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성. |
| 대원염산페치딘주사액_(50mg/1mL) | 대원제약(주) | 671800771 | pethidine hydrochloride 50mg(50mg/mL) | 211531BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 신생아에서 마약금단증상(신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등) 가능성.출산/분만 중 투여시 신생아 호흡억제 유발 가능성. |
| 하나페노바르비탈정_(30mg/1정) | 하나제약(주) | 657802870 | phenobarbital | 211701ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 주요하거나 경미한 선천성 기형(선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형, 구순열, 구개열 포함)에 대한 위험이 유의하게 증가 가능. 신경 발달 및 IQ의 중대한 부정적인 효과 보고. 신생아에서 출혈경향, 호흡억제, 금단증상(다동, 진전, 반사고진, 과긴장 등) 가능성 및 엽산 저하 보고 |
| 제일페노바르비탈주사액(페노바르비탈나트륨)_(0.1g/1mL) | (주)제일제약 | 650500841 | phenobarbital sodium 0.1g(0.1g/mL) | 211830BIJ | 2 | 20160155 | 20161230 | 주요하거나 경미한 선천성 기형(선천성 두 개 안면, 심장 결손, 손가락 기형, 구순열, 구개열 포함)에 대한 위험이 유의하게 증가 가능. 신경 발달 및 IQ의 중대한 부정적인 효과 보고. 신생아에서 출혈경향, 호흡억제, 금단증상(다동, 진전, 반사고진, 과긴장 등) 가능성 및 엽산 저하 보고 |
| 오논캡슐(프란루카스트수화물)_(0.1125g/1캡슐) | 동아에스티(주) | 642502900 | pranlukast hydrate | 216401ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 프란카캡슐(프란루카스트수화물)_(0.1125g/1캡슐) | 한국프라임제약(주) | 663602460 | pranlukast hydrate | 216401ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 씨투스현탁정100mg(프란루카스트수화물)_(0.1g/1정) | 삼아제약(주) | 645702440 | pranlukast hydrate | 216402ASS | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 프라네어캡슐(프란루카스트수화물)_(0.1125g/1캡슐) | 에스케이케미칼(주) | 644702330 | pranlukast hydrate | 216403ACH | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 프라카논정75밀리그람(프란루카스트수화물)_(75mg/1정) | (주)유한양행 | 642102710 | pranlukast hydrate | 216404ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 씨투스현탁정50mg(프란루카스트수화물)_(50mg/1정) | 삼아제약(주) | 645702430 | pranlukast hydrate | 216405ASS | 2 | 20160155 | 20161230 | 임부에 대한 안전성 미확립. |