환자용 복약 안내서
제품명
| 목록참조
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성분명
| 이소트레티노인
(Isotretinoin)
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함유량
(1캡슐 중)
| 이소트레티노인: 10mg/20mg
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주요 적응증
| 여드름치료제
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이소트레티노인에 대해서 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇일까요?
● 이소트레티노인은 태아 기형이나 사망을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용 중이거나 복용 전후 한 달 이내에는 반드시 피임을 하십시오. 이때 두 가지 이상의 피임방법을 이용하십시오. 만일 임신을 했다면 곧바로 의사에게 알리시기 바랍니다.
● 이소트레티노인은 혈액 내 지방이나 콜레스테롤 수치를 높일 수 있습니다. 당뇨, 비만, 알코올 중독, 고지혈증 등의 지방과 관련된 질환이 있을 경우 더욱 주의해야 하며 이 때문에 혈액검사가 필요할 수 있습니다. 의사의 처방에 따라 약의 양을 줄이거나 체중감량, 식사조절이나 술을 끊도록 하여 증상을 완화시킬 수 있습니다.
● 이소트레티노인은 우울증을 일으키거나 악화시킬 수 있습니다. 우울감, 환각, 자살충동, 감정이 불안정해지는 등의 정신적인 이상이나 적개심, 공격성, 분노 등 평소와 다른 행동의 변화가 나타날 경우 복용을 중단하시고 의사에게 알리십시오.
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이 의약품을 복용하기 전에 이 안내서를 읽으십시오. 그러나이 안내서 내용이 의사의 소견이나 치료를 대체할 수는 없습니다.
이소트레티노인은어떤 약일까요?
● 이소트레티노인은 심한 여드름의 치료에 사용되는 약입니다.
이소트레티노인을복용하면 안 되는 사람은 누구일까요?
● 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 환자
● 수유 중인 환자
● 신장, 간 장해 환자
● 혈중 지질의 수치가 과도하게 높은 환자
● 이소트레티노인이나 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
어떻게 이소트레티노인을복용해야 할까요?
● 의사의 처방대로 정확하게 복용합니다.
● 이소트레티노인은 음식물과 함께 복용합니다.
● 식도가 자극될 수 있으므로 캡슐을 깨물어 먹거나 빨아먹지 마시고 한컵의 물과 함께 삼켜서복용합니다.
● 복용시간을 놓쳤을 경우, 복용하지 마시고 다음복용시간에 드십시오. 한번에 2회 용량을 복용하지 마십시오.
● 과다하게 복용하였을 경우 곧바로 의사에게 알리십시오. 위세척이필요할 수 있습니다. 남성의 경우는 정액으로 배출되는 약이 많아지므로 과량 복용한 후에는 한 달간 피임을하도록 하십시오.
이소트레티노인을복용하는 동안에 주의해야 할 점은 무엇일까요?
● 이 약을 복용하는 동안 헌혈을 하지 마십시오. 만일 그 혈액이 임신부에 수혈되는경우 태아에 해를 끼칠 수 있습니다.
● 이 약을 복용하는 동안 의사에게 허락을 받지 않은 다른 약이나 건강기능식품을 먹지 마십시오. 특히 비타민A나 이를 함유한 약과 같이 복용할 경우점막건조증과 같은 비타민A 과다증이 생길 수 있습니다.
● 이 약을 복용하는 동안 밤에 운전을 피하십시오. 일부 사람에게 어두운 곳에서 시력이 감소될 수 있습니다.
● 왁스제모, 화학적 박피, 레이저 치료 등을 피하십시오. 흉터, 피부염, 색소침착 또는 피부가 벗겨지는 경우가 있을 수 있으므로복용기간 뿐만 아니라 복용 후 6개월까지는 피하십시오.
● 태양이나 자외선 등은 피하십시오. 이소트레티노인은 피부를 햇빛에 민감하게만들 수 있습니다.
● 이 약을 복용 중 각질제거제나 박피작용이 있는 여드름 치료제를 같이 사용하지 마십시오. 피부가 햇빛에 민감해 질 수 있습니다.
● 심한 운동을 피하십시오. 근육통, 관절통이 심해질 수 있습니다.
● 같은 증상의 다른 사람에게 약을 나누어 주지 마십시오. 태아 기형 등의 심각한 문제를 일으킬수 있습니다.
● 임신 중이거나 임신 가능성이 있을 경우 복용하지 마십시오.
● 이 약을 복용하는 동안 수유를 하지 마십시오.
● 12세 미만의 소아에게는 사용을 권장하지 않습니다. 또한 뼈의 질환이 있었던 12 〜17세의 청소년의 경우 유해할 수 있으므로 신중하게 복용하십시오.
● 고령자의 경우 관절통이 생길 위험이 높아질 수 있습니다.
이소트레티노인복용 시 발생할 수 있는 이상반응에는 어떤 것이 있을까요?
흔하게 발생되는심각하지 않은 이상반응
● 피부 및 입술 건조 보습제나입술 보호제를 사용하도록 하십시오.
● 눈 건조 복용하는 동안이나복용 후에 콘택트렌즈를 착용하기 힘들 수 있습니다.
● 코 건조 코피가 날수 있습니다.
심각한 이상반응
● 태아 기형, 유산, 조산
● 우울증 등 정신 문제
● 혈중 지방과 콜레스테롤 문제
● 소화기 관련 문제 장염, 복통, 장출혈, 변에피가 섞여 나오는 증상 등이 있을 경우 투여를 중단하고 의사에게 알리십시오.
● 뼈와 근육 문제 근육통, 관절통 뼈가 부러지는 증상이 있을 수 있습니다.
● 청각 문제
● 눈 문제 각막염이 드물게보고되었습니다.
● 알레르기
● 혈당의 이상
● 적혈구와 백혈구 감소
이소트레티노인을어떻게 보관해야 하나요?
● 이소트레티노인은 25℃ 이하의 장소에서 빛과습기를 차단하고 원래의 용기에서 보관하십시오.
● 이소트레티노인을 비롯한 모든 약은 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
● 유효기간이 지났거나 더 이상 필요하지 않은 경우, 안전하게폐기하십시오.
이 제품의구성 성분은 무엇일까요?
● 활성성분: 이소트레티노인
기타사항
● 이 환자용 복약 안내서에 기재된 내용과 다른 목적으로 이 약이 처방될 수도 있습니다. 이러한 경우 의사나 약사에게 문의하시기 바랍니다.
이 안내서는식품의약품안전청이 제공한 것입니다.
수입/제조사명 및 문의처
제품명
| 제조(수입)회사명
| 연락처
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아큐네탄연질캡슐 10㎎
| (주)대웅제약
| 02-550-8339
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트레논연질캡슐
| (주)동구제약
| 02-2688-9611~5
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니메겐연질캅셀 20㎎
| (주)메디카코리아
| 02-2025-0200
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니메겐연질캡슐
| (주)메디카코리아
| 02-2025-0200
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이티에스연질캡슐
| (주)비티오제약
| 02-501-4720
|
아크레인연질캅셀 20㎎
| (주)중외신약
| 02-2109-3300
|
로아큐탄캡슐 10㎎
| (주)한국로슈
| 02-561-7200
|
이소트렌연질캡슐
| 고려제약(주)
| 02-529-6100
|
뉴티논연질캡슐
| 동광제약(주)
| 02-776-7641~2
|
아크날연질캅셀
| 동아제약(주)
| 02-920-8114
|
트레인연질캡슐
| 보람제약(주)
| 031-493-0077
|
아크레인연질캡슐
| 신신제약(주)
| 02-432-4310
|
아키놀연질캡슐
| 아주약품공업(주)
| 031-615-0100
|
로스탄연질캅셀
| 알앤피코리아(주)
| 02-568-0051
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핀플연질캡슐
| 영일제약(주)
| 02-522-0150∼3
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핀플연질캡슐 20㎎
| 영일제약(주)
| 02-522-0150∼3
|
레씨범연질캡슐
| 위더스제약(주)
| 02-3486-7474
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이소틴연질캡슐
| 청계제약(주)
| 02-554-3001
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청계이소틴연질캡슐 20㎎
| 청계제약(주)
| 02-554-3001
|
트레틴연질캅셀 10㎎
| 코오롱제약(주)
| 02-5806-300
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이소티나연질캅셀
| 태극제약(주)
| 080-300-8282
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이소큐탄연질캡슐
| 한국콜마(주)
| 02-515-0150
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이소티논연질캡슐
| 한미약품(주)
| 02-410-9114
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의약품 부작용 발생시 대처 요령
의약품 복용 시 예상하지 못한 부작용이 발생할 가능성이 있습니다.
☞ 부작용이의심되면 가장 먼저 의사 또는 약사와의 상담을 통해 복용중지 등 필요한 조치를 취해야 합니다.
☞ 의심되는부작용은 소비자 여러분이 직접 식품의약품안전청으로 보고하실 수 있습니다.
식품의약품안전청 부작용 보고 :
● 주 소 : 서울특별시 은평구 통일로 194 식품의약품안전청식품의약품안전평가원 부작용감시팀
● E-mail : adr@kfda.go.kr
● F A X : 02-388-6393
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☞ 식품의약품안전청은보고된 사례를 분석하여 의약품과 부작용간의 인과관계를 과학적으로 평가합니다.
☞ 확인된안전성 정보는 의약품 사용상 주의사항에 반영되고 보건의료인에게 공지되어 추가적인 피해를 막을 수 있습니다.