환자용 복약 안내서
제품명
| 목록 참조
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성분명
| 말레인산 로시글리타존
(Rosiglitazone Maleate)
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함유량
(1정 중)
| 말레인산 로시글리타존: 2.65mg
(로시글리타존으로서 2mg)
말레인산 로시글리타존: 5.3mg
(로시글리타존으로서 4mg)
말레인산 로시글리타존: 10.6mg
(로시글리타존으로서 8mg)
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주요 적응증
| 당뇨병치료제
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로시글리타존에 대해서 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇일까요?
● 로시글리타존은 심장에 혈액이 흐르는 것을 감소시켜서 협심증으로 인한 심장통증, 심근경색으로 인한 심장마비 등의 심장 문제를 일으킬 수 있습니다.
▷ 인슐린이나 질산염(니트로글리세린 등)이 들어간 약을 로시글리타존과 함께 복용하는 것을 권장하지 않습니다. 심장에 문제가 생길 가능성이 높아집니다.
▷ 혈압이 높거나 콜레스테롤 수치가 높은 환자는 심장의 문제가 일어날 가능성이 더 크기 때문에 복용 전 미리 의사와 상담하십시오.
● 심부전이 있는 환자는 사용을 피하시는 것이 좋습니다. 로시글리타존은 몸에 필요이상의 물을 머물게 해서 몸이 붓거나 몸무게가 늘게 합니다. 필요이상의 물은 심장을 나빠지게 할 수 있고 심부전을 일으킬 수 있습니다. 다음의 증상은 있으면 심부전이 의심되므로 의사에게 곧바로 알리십시오.
▷ 무릎이나 다리가 붓는다.
▷ 숨이 가빠지고 숨쉬기가 힘들다.
▷ 갑자기 몸무게가 늘어난다.
▷ 이유 없이 피곤하다.
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이 의약품을 복용하기 전에 이 안내서를 읽으십시오. 그러나이 안내서 내용이 의사의 소견이나 치료를 대체할 수는 없습니다.
로시글리타존은어떤 약일까요?
● 로시글리타존은 인슐린이 몸에서 반응을 더 잘하도록 하여 혈당을 낮추는 데 도움을 줍니다. 이 약은 성인의 2형 당뇨병에 음식, 운동과 함께 처방됩니다.
로시글리타존을복용하면 안 되는 사람은 누구일까요?
● 로시글리타존이나 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
● 인슐린 의존성 당뇨병(1형 당뇨)이나 당뇨병성 케톤산혈증을 가진 환자
● 간에 문제가 있는 환자→ 이 약을 복용하기 전이나 복용 중에 간수치를 확인해 보아야 합니다.
● 심장에 문제가 있는 환자
어떻게 로시글리타존을복용해야 할까요?
● 의사의 처방대로 정확하게 복용합니다.
● 로시글리타존은 단독으로 쓰일 수도 있고 다른 약과 함께 쓰일 수도 있습니다.
● 로시글리타존은 보통 복용한지 2주가 되어야 혈당이낮아지기 시작합니다. 또한 완전한 효과를 나타내기 위해서는 2달에서 3달 정도 복용해야 합니다.
● 혈당에 대해 정기적으로 의사와 상담하십시오.
● 음식과 운동을 조절하는 것은 혈당을 낮추는데 도움이 됩니다. 로시글리타존을 복용하는 동안 추천된 식단대로 식사하고, 규칙적으로운동을 하며 체중을 줄이는 것이 매우 중요합니다.
● 로시글리타존을 복용하기 전이나 복용 중에 눈이나 간 기능 검사를 정기적으로 검사받으십시오.
● 복용시간을 놓쳤을 경우, 생각난 즉시 복용하시고다음 복용시간에는 예정대로 드십시오. 그러나 한번에 2회용량을 복용하지 마십시오.
● 과량 복용하였을 경우 곧바로 의사에게 알리고 도움을 청하십시오.
로시글리타존을복용하는 동안에 주의해야 할 점은 무엇일까요?
● 복용 중인 약이나 비타민, 건강기능식품을 모두미리 의사에게 알리십시오.
● 임신 중이거나 임신 가능성이 있을 경우 복용하지 마십시오.
● 이 약을 복용하는 동안 수유를 하지 마십시오.
● 18살 이하의 환자는 사용을 권장하지 않습니다.
로시글리타존복용 시 발생할 수 있는 이상반응에는 어떤 것이 있을까요?
흔하게 발생되는이상반응
● 두통
● 감기와 비슷한 증상
심각한 이상반응
● 심부전 및 다른 심장의 문제
● 부종
● 체중의 증가 로시글리타존은몸에 수분을 머물게 하거나 지방을 생기게 해서 체중을 증가시킵니다. 심장의 문제를 가진 환자에게는 위험할수 있습니다.
● 간의 문제 로시글리타존을복용할 때 간이 건강한 것이 중요하므로 복용 전후에 정기적으로 간수치 검사를 받아야 합니다. 다음의증상이 나타나면 간에 이상이 있는 것이므로 곧바로 의사에게 알리십시오.
▷ 메스꺼움, 구토
▷ 배가 아픔
▷ 이유없이 피곤함
▷ 식욕을 잃음
▷ 눈과 피부가 노래짐
▷ 소변색이 어두워짐
● 눈 문제 황반부종(당뇨병으로 인한 눈 질환으로 눈의 뒷부분인 망막의 중앙부분이 부음)이생길 수 있습니다. 시력에 이상이 생긴 경우 곧바로 의사에게 알리십시오.
● 골절 보통 여성에게서나타나며 손, 팔과 다리의 위쪽에서 발생합니다. 뼈를 건강하게유지하기 위해 의사에게 상담하십시오.
● 빈혈
● 혈당이 낮아짐(저혈당증상) 머리가 띵하거나 어지럽거나, 떨림, 배고픈 증상이 있으면 혈당이 낮아진 것입니다. 식사를 건너뛰거나, 다른 혈당조절약을 함께 먹고 있기 때문이거나건강상의 문제가 있는 것이니 이러한 증상이 느껴지면 의사에게 알리십시오.
● 배란 폐경전의 여성에서배란이 촉진되어 임신 할 가능성이 높아집니다. 따라서 복용 중에는 적절한 피임이 필요합니다.
로시글리타존을어떻게 보관해야 하나요?
● 로시글리타존은 30℃ 이하의 건조한 장소에서본래의 용기에 보관하십시오.
● 로시글리타존을 비롯한 모든 약은 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
● 유효기간이 지났거나 더 이상 필요하지 않은 경우, 안전하게폐기하십시오.
이 제품의구성 성분은 무엇일까요?
● 활성성분: 말레인산 로시글리타존
기타사항
● 이 환자용 복약 안내서에 기재된 내용과 다른 목적으로 이 약이 처방될 수도 있습니다. 이러한 경우 의사나 약사에게 문의하시기 바랍니다.
이 안내서는식품의약품안전청이 제공한 것입니다.
수입/제조사명 및 문의처
제품명
| 제조(수입)회사명
| 연락처
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아반디아정 2㎎
| (주)글락소스미스클라인
| 080-709-8001
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아반디아정 4㎎
| (주)글락소스미스클라인
| 080-709-8001
|
아반디아정 8㎎
| (주)글락소스미스클라인
| 080-709-8001
|
로시타존정 4㎎
| (주)유한양행
| 080-024-1188
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의약품 부작용 발생시 대처 요령
의약품 복용 시 예상하지 못한 부작용이 발생할 가능성이 있습니다.
☞ 부작용이의심되면 가장 먼저 의사 또는 약사와의 상담을 통해 복용중지 등 필요한 조치를 취해야 합니다.
☞ 의심되는부작용은 소비자 여러분이 직접 식품의약품안전청으로 보고하실 수 있습니다.
식품의약품안전청 부작용 보고 :
● 주 소 : 서울특별시 은평구 통일로 194 식품의약품안전청식품의약품안전평가원 부작용감시팀
● E-mail : adr@kfda.go.kr
● F A X : 02-388-6393
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☞ 식품의약품안전청은보고된 사례를 분석하여 의약품과 부작용간의 인과관계를 과학적으로 평가합니다.
☞ 확인된안전성 정보는 의약품 사용상 주의사항에 반영되고 보건의료인에게 공지되어 추가적인 피해를 막을 수 있습니다.