| 부작용 |
1) 중대한 이상반응
① 정신신경계 : 때때로 환각, 헛소리가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분 히 하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치 를 한다.
② 소화기계 : 드물게 마비성 장폐색증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분 히 하여 현저한 변비, 복부팽만감 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하 고 적절한 처치를 한다.
③ 순환기계 : 심계항진, 기외수축, 서맥, QT연장, 심실성빈맥, 방실블록 등이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경 우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
④ 혈액계 : 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
⑤ 비뇨기계 : 때때로 BUN, 혈청크레아티닌의 상승과 같은 신기능 장애 및 요폐가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
⑥ 피부 : 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 발열, 홍반, 가려움, 눈충혈, 구내염 등의 증상이 나 타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
⑦ 눈: 드물게 안압항진이 일어나 급성 녹내장 발작을 야기해 구역, 두통을 수반한 안통, 시력저하 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 즉시 적절한 처치를 한다.
⑧ 간장 : ALP, AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간기능장애, 황 달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에 는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
⑨ 근골격계 : 근육통, 무력감, CPK상승, 혈중 또는 요중 미오글로빈 상승 을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타
① 과민증 : 때때로 가려움, 두드러기, 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러 한 증상이 나타났을 경우에는 투여를 중지한다.
② 정신신경계 : 때때로 어지러움, 두통, 졸음, 마비감, 드물게 의식장애(지 각장애, 일과성 건망), 파킨슨 증상(보행장애, 진전 등), 이상운동증, 불 면, 떨림 등이 나타날 수 있다.
③ 소화기계 : 구갈, 때때로 변비, 복통, 구역, 설사, 소화불량, 구토, 식욕부 진, 구내염, 설염 등이 나타날 수 있다.
④ 혈액계 : 때때로 백혈구 감소, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
⑤ 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요의 소실, 잔뇨 등이 나타날 수 있다.
⑥ 눈 : 때때로 조절장애 등이 나타날 수 있다.
⑦ 신장 : 때때로 BUN, 크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있다.
⑧ 기타 : 때때로 부종, 피로, 권태감, 무력감, 요통, 쉰목소리, 객담, 드물게 미각이상, 흥분, 동계, 땀분비 감소로 인한 열, 쇠약, 피로 등이 나타날 수 있다.
3) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 751명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 상기도감염, 기침, 피부착 색, 약뇨, 백혈구증가증, 이명, 동통
업데이트일:2011-03-22/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 주의 |
1)배뇨곤란 환자(전립선 비대증등에는 배뇨곤란을더욱 악화시키거나 잔뇨가 증가될 수 있다)
2)부정맥 또는 그 병력이 있는 환자(기외수축 등이보고되어 있으므로 증상을 악화 또는 재발시킬 수 있다)
3)간장애 또는 그 병력이 있는 환자(주로 간에서대사되므로 이상반응이 나타났다는 보고가 있다)
4)신장애 또는 그 병력이 있는 환자(신배설이 감소해이상반응이 나타났다는 보고가 있다. 신장애나 울혈성신부전에 기인한 빈뇨, 야간뇨와 기질성방광질환(예:요로감염, 악성종양)은 치료에서 제외되어야 한다.)
5)파킨슨병 증상 또는 뇌혈관 장애 환자(증상이악화되거나 정신신경증상이 나타날 수 있다)
6)궤양성 대장염 환자(중독성거대결장이 나타날 수 있다)
7)갑상선기능항진증 환자(항콜린작용으로 빈맥등의교감신경 흥분증상이 악화될 수 있다)
8)고령자(고령자에대한 투여 항 참조)
9)자율신경병증, 관상동맥질환, 심각한 울혈성 심부전, 빈맥, 전립선비대증, 뇌경화증, 역류성 식도염으로 인한 틈새탈장(hiatus hernia) 환자
10) 녹내장환자(이 약은 폐색우각녹내장 환자에 금기이다. 폐색유각녹내장 이외에도 항콜린 작용에 의해 안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있다)
일반적주의
1) 이 약을 적용할 때, 충분한 상담으로 임상 증상이 확실해야하고 유사 증상을 보이는 질병(방광암, 전립선암을 포함하는 하부 요로에서의 요로감염, 요로결석증, 종양 등)의 존재 유무에 주의해야한다.
2) 복잡한 하부요로의 폐색질환(전립선 비대 등) 환자는 그 질환의 치료가 우선시되어야 한다.
3) 안조절장애, 수면장애, 졸음, 어지러움이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.
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