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| 부작용 |
1) 알코올이 함유되어 있기 때문에 잦은 적용은 피부 자극과 피부 건조의 원인이 될 수 있으며, 때때로 여드름이 생길 수 있다.
2) 임상시험(이 약 4 g 이상 투여)에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 감각이상, 건조증, 가려움증, 발진 그리고 홍반을 포함한 적용부위 이상 반응(26 %)이다. 이들 이상반응의 대부분은 정도가 경미하거나 중등도였고, 지속적인 적용에도 이 증상은 약해지거나 사라졌다. 1 % 이상의 환자에게서 나타난 이 약과의 관련성이 의심스러운 이
상반응은 다음과 같다.
3) 문헌에 보고된 테스토스테론의 경구 또는 주사 투여로 인한 이상반응은 다음과 같다. : 그 외의 이상반응 증세가 있으면 의사나 약사에게 알린다.
4) 당뇨병 병력 환자 2명에게서 과혈당의 이상반응이 보고되었다.
5) 외국의 시판후 조사에서 테스토스테론에 간접 노출된 소아의 남성화 사례가 보고되었다. 증후와 증상으로는 음경 또는 음핵의 확대, 음모의 조기 발모, 빈발성 또는 지속성 발기와 성욕의 증가, 공격적인 행동, 골연령 조기 성숙이다. 대부분의 경우 이들 증후와 증상은 테스토스테론 겔에 더 이상 노출되지 않으면 이상 증세는 사라졌지만 일부의 경우, 비정상적으로 성장한 생식기의 크기가 나이에 적절한 크기로 줄어들지 않았으며, 골연령이 소아의 실제 나이보다 약간 더 높은 수준에서 변화하지 않았다. 간접 노출의 위험성은 테스토스테론 겔의 사용상의 주의사항을 지키지 않을 경우 좀 더 증가하였다.
6) 외국의 시판 후 조사에서 심부정맥혈전증과 폐색전증을 포함한 정맥혈전색전증이 보고되었다.(‘일반적주의 항’ 참조)
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 여성(남성화 효과가 나타날 수 있다.)
3) 유방암환자 또는 전립샘암이 있거나 의심되는 환자
4) 신증후군 환자
5) 고칼슘혈증 환자
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| 주의 |
1) 암의 골전이 환자(고칼슘혈증 및 고칼슘뇨증의 위험이 있기 때문에 정기적으로 혈중 칼슘농도를 모니터링해야 한다.)
2) 고혈압 환자(혈압 상승을 야기할 수 있다.)
3) 허혈성 심장질환, 간질, 편두통 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
4) 성선기능저하증 치료 환자(자주 여성형 유방증이 발현하여 간혹 지속될 수 있다.)
5) 심장, 신장, 간장질환 또는 그 병력이 있는 환자(부종을 야기할 수 있다.)
6) 고령자(전립샘비대증과 전립샘암 발현을 증가시킬 수 있다.)
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| 임부에대한투여 |
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FDA : X등급
(testosterone; )
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| 복약지도 |
- 건조한 어깨, 팔 또는 복부 등의 피부에 지시된 양을 얇게 바르고 문질러 흡수시킵니다.
- 이 약을 사용한 후에는 반드시 손을 비누로 씻으십시오.
- 이 약을 생식기에 바르지 마십시오.
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에이치케이이노엔(주)
1g 중
